他泽司他(Tazverik)治疗上皮样肉瘤的疗效和安全性如何?

2021-09-15 作者: 康必行-小雪

       2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快了他泽司他 (TAZVERIK,Epizyme,Inc.)的审批,以批准用于16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤不能完全切除的患者。

  他泽司他的疗效和安全性在一项多中心研究(EZH-202,NCT02601950)中的一个开放标签、单臂队列(Cohort 5)中得到证实。入组患者均为转移性或局部晚期上皮样肉瘤。所有患者均接受他泽司他(每日两次,每次800mg)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。入组患者的人群特征为:中位年龄34岁;63%的患者为男性;76%的患者为白人,11%的患者为亚洲人;44%的患者为近端型;92%的患者ECOG评分为0或1,8%的患者ECOG评分为2;77%的患者之前接受过手术,61%的患者之前接受过系统性化疗。试验结果表明,所有患者的ORR为15%,CR为1.6%,DOR≥6个月的患者比例为67%。

  他泽司他不良反应

  所有患者最常见的不良反应有:疼痛(52%)、疲劳(47%)、恶心(36%)、食欲下降(26%)、呕吐(24%)、便秘(21%)、咳嗽(18%)、出血(18%)、头痛(18%)、腹泻(16%)、呼吸困难(16%)、贫血(16%)、体重减轻(16%)、腹痛(13%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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