布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)可用于治疗非小细胞肺癌?

2021-09-17 作者: 康必行-小雪

       布加替尼(brigatinib, ALUNBRIG)是一种强效、选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在包括美国和欧盟(EU)在内的30多个国家被批准作为单一疗法治疗ALK+晚期NSCLC成年患者。

  武田药品有限公司2021年1月宣布,日本卫生部已批准该公司生产和销售30mg/90mg的布加替尼片,用于一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性ALK融合基因阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)患者。

  这项批准主要基于布加替尼-2001试验(J-ALTA)以及AP26113-13-301(ALTA-1L)全球3期临床试验的结果。J-ALTA试验是一项在日本进行的2期临床试验,有72名ALK+不可切除性晚期或复发性NSCLC患者参与了试验,这些患者的病情均在接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现进展。ALTA-1L试验的参与者均为未接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的不可切除性晚期或复发性NSCLC患者。

  J-ALTA临床试验的主要研究者、日本癌症研究基金会癌症研究所医院胸部肿瘤内科的Makoto Nishio博士说:“虽然ALK+ NSCLC的诊断、检测和治疗取得了重大进展,但鉴于这些患者的特殊情况,用ALK抑制剂进行有效治疗仍是一个挑战。布加替尼已被证明是ALK基因突变的有效抑制剂,它在日本获批对难治性ALK阳性患者是一个重要的里程碑。”

  武田公司肿瘤治疗领域部门负责人Christopher Arendt补充说:“作为新一代ALK抑制剂,布加替尼得到了大量临床证据的支持。随着该药在日本获得批准,我们相信更多的患者将能够从这种靶向治疗中获益。”

  在接受布加替尼治疗的日本患者中,最常见的不良反应(≥25%)是肌酸磷酸激酶(CPK)升高、腹泻、高血压、恶心、脂肪酶升高、淀粉酶升高、谷草转氨酶(AST)升高和口腔炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)一线治疗非小细胞肺癌的临床研究数据

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