帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的效果如何?

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

       在过去的40年中,亚洲女性的乳腺癌发病率迅速增加。先前来自PALOMA-2的亚组分析表明,帕博西尼+来曲唑组合疗法作为ER+/HER2–ABC的绝经后亚洲女性的一线治疗可能是有效的。PALOMA-4研究评估了帕博西尼+来曲唑组合疗法在亚洲患者中的有效性和安全性。

  PALOMA-4是一项国际、双盲、3期试验,随机将先前未接受过ER+/HER2–ABC全身治疗的绝经后亚洲女性以1:1的比例接受帕博西尼(口服125mg/d;3周后,休息1周)+来曲唑(口服2.5mg/d;连续给药)或PBO+LET.主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)的Kaplan-Meier分析;臂间比较使用分层对数秩检验。次要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性;臂间比较使用Cochran-Mantel-Haenszel检验。描述性地总结了安全性。

  入组患者(N=340)被随机化分配到各组(帕博西尼+来曲唑,169人;PBO+LET,171人)。总生存期的中位随访时间为52.8个月。两组之间的基线特征大体相似。在数据截止时(2020年8月31日),帕博西尼+来曲唑组合疗法的中位PFS为21.5个月,PBO+LET为13.9个月(HR=0.68,95%CI:0.53–0.87;P=0.0012)。基于研究者评估的ORR在所有患者中分别为37.3%和31.6%(P=0.154),在可测量疾病患者中分别为43.4%和38.0%(P=0.206)。

  帕博西尼+来曲唑组合疗法与PBO+LET最常见的3/4级不良事件(AE)是中性粒细胞减少症(84.5%vs1.2%)、白细胞减少症(36.3%vs0.6%)、血小板减少症(6.5%vs0.6%)和贫血(4.8%vs1.8%)。仅使用帕博西尼+来曲唑组合疗法(2.4%)报告了发热性中性粒细胞减少症。由于AE导致的停药率为7%。

  PALOMA-4是迄今为止在亚洲ABC患者中进行的最大规模的CDK4/6抑制剂研究,证实了帕博西尼+来曲唑组合疗法作为ER+/HER2–ABC绝经后亚洲女性一线治疗的有效性和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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