妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)治疗晚期乳腺癌可以有效延长生存期?

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

       妥卡替尼Tukysa这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性,对EGFR无明显抑制作用。EGFR的抑制与显著的毒性有关,包括皮疹和腹泻。Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对Tukysa联合用药开展的临床研究显示了系统性和针对脑转移的活性。此前,Tukysa已被FDA授予治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。

  妥卡替尼Tukysa的批准基于HER2CLIMB研究的数据支持,该研究招募了612例HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者,这些患者既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和抗体偶联药物Kadcyla的治疗,48%的入组患者在试验开始时出现脑转移。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS),即无肿瘤生长的时间。

  试验结果表明:

  (1)接受妥卡替尼Tukysa、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。

  (2)接受妥卡替尼Tukysa组合疗法治疗的患者的中位总生存期(OS)为21.9个月,对照组这一数值为17.4个月。

  (3)与单用卡培他滨和曲妥珠单抗相比,妥卡替尼Tukysa加上曲妥珠单抗和卡培他滨的组合可使癌症进展或死亡的风险降低46%。

  (4)与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,接受妥卡替尼Tukysa联合治疗的患者中,患者的客观缓解率增加了近一倍,分别为40.6%和22.8%。

  (5)在具有脑转移的患者中,加入妥卡替尼Tukysa可使癌症进展或死亡的风险降低52%。

  该试验中,妥卡替尼Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药的安全性良好。妥卡替尼Tukysa治疗组最常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉丧失性红(PPE)、恶心、疲劳和呕吐。

  与对照组相比,妥卡替尼Tukysa治疗组的3级或以上不良事件包括腹泻(12.9% vs 8.6%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.5% vs 0.5%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5.4% vs 0.5%)和胆红素升高(0.7% vs 2.5%)。不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在妥卡替尼Tukysa组和对照组均不常见(分别为5.7%和3.0%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  妥卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/tukatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司