奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗早期肺癌可以降低风险?

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

       阿斯利康公布了旗下第三代EGFR抑制剂奥西替尼(Osimertinib,商品名:泰瑞沙)在3期ADAURA临床试验(NCT02511106)中获得的试验结果。试验中,奥西替尼作为辅助疗法治疗接受根治性肿瘤切除后的早期(IB期、II期和IIIA期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(携带EGFR基因突变),结果证明肺癌进程被改变了。

  ADAURA研究是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床试验,共招募了682名IB期、II期、IIIA期EGFR阳性的NSCLC患者,其中60%来自亚洲地区,试验持续治疗三年或直至疾病复发。试验结果显示:在II期和IIIA期患者中,疾病复发或死亡风险降低了83%(HR=0.17; 95% CI: 0.12, 0.23; P<0.0001),达到了试验的主要终点。在IB期至IIIA期患者群中,疾病复发或死亡风险降低了79%(HR=0.21; 95% CI: 0.16, 0.28; P<0.0001),达到了关键次要终点。在接受治疗2年后,试验组中89%的患者仍然存活且无疾病,安慰剂组的数值则为53%。在所有亚组的亚洲和非亚洲患者,无论是手术后接受化疗或仅接受手术,无病生存期(DFS)结果均一致。曾经打破EGFR靶向药生存数据纪录,无进展生存期18.9个月。

  在2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上公布的FLAURA研究,奥西替尼创造了史上单药最长的总生存记录和最长的无进展生存记录:一线使用奥西替尼,晚期患者中位生存时间(OS)达到38.6个月,无进展生存期时间(PFS)18.9个月。

  奥西替尼上市之后,短短2年时间,就在74个国家和地区获批一线适应证,中国亦于2019年8月批准了一线治疗的适应证。目前,奥西替尼在FDA和NMPA(国家药品监督管理局)都获批了两个非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症,即一线治疗EGFR 19外显子缺失突变或EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者;既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在此,衷心祝愿奥西替尼能为早期NSCLC患者带来治愈希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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