维加特/尼达尼布(NINTEDANIB)治疗纤维化间质性肺病的效果怎么样?

2021-09-30 作者: 康必行-小雪

       维加特获FDA批准,成为治疗慢性进行性纤维化间质性肺病首个治疗方法。一项随机,双盲,安慰剂对照试验评估了维加特治疗成人进行性纤维化ILD的安全性和有效性,该试验共纳入663名成人(平均年龄66岁,男性占54%)。在52周的试验中,患者服用维加特或安慰剂 150 mg,每天两次。在研究结束时,与安慰剂组相比,维加特组患者肺功能下降较少。

  就安全性而言,在试验期间维加特最常见的不良反应是腹泻,恶心,胃痛,呕吐,肝损伤,食欲下降,头痛和体重减轻。FDA指出,不推荐用于中至重度肝功能不全的患者。服用维加特的患者也可会出现肝酶升高,药物引发的肝损伤和胃肠道疾病。服用P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂(包括酮康唑和红霉素)的患者,应受到密切监测,因为这些治疗会增加对维加特的暴露。“ FDA持续鼓励为治疗选择有限或无选择的患者开发治疗方法,” FDA药物评估和研究中心Banu Karimi-Shah医学博士道。

  维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前,维加特已被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗以及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)的治疗。2019年10月,维加特被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(即PF-ILD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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