他泽司他(Tazverik)治疗滤泡性淋巴瘤的效果如何?

2021-09-30 作者: 康必行-小雪

       2020年02月15日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂他泽司他(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。2020年1月,FDA已批准他泽司他治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。

  FL是非霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的FL患者的EZH2基因携带功能获得性基因突变,导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状态(germinal state),从而促使它们癌变。

  他泽司他是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2抑制剂。他泽司他通过抑制EZH2的活性,能够让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡,从而控制肿瘤的生长。

  这一申请是基于他泽司他在一项2期临床试验中的中期结果。在这项单臂试验中,携带野生型EZH2基因或突变型EZH2基因的FL患者接受了他泽司他的单药治疗。试验结果表明,他泽司他的治疗使携带EZH2突变的患者达到69%的客观缓解率(ORR),在野生型EZH2患者亚组中的这一数值为35%。突变型EZH2患者的中位无进展生存期(PFS)为14个月,野生型EZH2患者的PFS为11个月。这两个患者亚组的中位OS均尚未达到。

  “滤泡性淋巴瘤是一种无法治愈的疾病,因此患者需要一种安全,持久的治疗方案,”Epizyme公司首席医学官Shefali Agarwal博士说:“如果获得批准,我们相信他泽司他可能成为这些患者的重要治疗选择。我们非常高兴FDA可以授予他泽司他优先审评资格,并感谢患者,护理人员和研究人员做出的贡献。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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