达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼治疗黑色素瘤有什么优势?

2021-10-03 作者: 康必行-小雪

      达拉非尼对BRAF(+)NSCLC的疗效也是在黑色素瘤的试验中被发现。在一个II期试验的队列A中,纳入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接受达拉非尼单药一线治疗,ORR达到67%,DCR达到100%,中位PFS为8.3m;其余≥2线治疗患者(78例)ORR为33%,DCR为58%,中位PFS为5.5m,中位OS为12.7m,1年及2年存活率为52%及31%达拉非尼一线治疗的优势非常明显,但二线之后疗效也不差。

  同个试验的队列B使用达拉非尼+曲美替尼(MEK抑制剂)联药方式,57例患者的治疗线数都≥2线,得出ORR为67%,DCR为81%,中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年及2年存活率达到66%及39%。队列B的联药治疗在各个指标上都比单药治疗效果更胜一筹,体现联药能让患者获益更大。

  该试验在队列C中也对联药的一线治疗做了分析,36例患者ORR及DCR结果与队列B≥2线治疗相似,但长期疗效更好,中位PFS延长了4.4m(一线为14.6m vs ≥2线为10.2m),DOR也延长5.4m(15.2m vs 9.8m),中位OS延长6.4m(24.6m vs 18.2m),一半的患者在随访2年后仍然存活。

  本试验的三个队列研究很好的揭示了达拉非尼+曲美替尼联药在一线治疗给患者带来最大的益处,给临床治疗提供强有力的证据。基于此,FDA及EMA批准达拉非尼联合曲美替尼治疗晚期BRAF V600E阳性NSCLC患者(不限治疗线数)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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