维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)一线治疗急性髓系白血病的效果如何?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       AML是成人中最常见的恶性白血病,在所有急性白血病类型中生存率最低,其5年生存率仅为28%。根据新闻稿中的统计数据显示,全球估计有16万AML患者。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。

  2020年,艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech)公司宣布,双方联合开发的维奈托克(venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中,达到了双重主要临床终点。该组合疗法与azacitidine和安慰剂构成的组合疗法相比,显著改善了初治患者的总生存期(OS),以及由完全缓解率和完全缓解兼不完全血细胞计数缓解率(CR+CRi)构成的另一复合终点。这些患者无法接受高强度化疗。

  维奈托克是由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。维奈托克通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。这一组合在2018年11月获得FDA加速批准,治疗无法接受高强度化疗的初治AML患者。3期临床结果进一步证实了这一组合疗法的效果。

  VIALE-A试验是一项随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究,旨在评估维奈托克与azacitidine联合,在治疗443名AML患者中的安全性与疗效。该试验的结果显示,在进行第一次预定的中期数据分析时,这种组合疗法就显著改善患者的OS和CR+CRi,达到试验的双重主要终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布,并将被递交给监管机构。

  “在过去的三十年中,无法接受或不能耐受高强度化疗或骨髓移植的AML患者几乎没有其他的治疗选择,“艾伯维首席医学官兼开发副总裁Neil Gallagher博士说:“VIALE-A试验的积极结果证明了维奈托克与azacitidine联合治疗不适合进行高强度化疗AML患者的临床益处,并反映了我们对改变恶性血液肿瘤患者治疗标准的持久承诺。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合GAZYVARO治疗CLL患者的效果如何?

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