拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)可以用于治疗哪些病症?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       2016年7月13日,拉克替尼被FDA授予突破性药物资格,用于TRK融合基因突变阳性的成人及儿童不可手术切除或转移性实体瘤。2017年12月底,拉克替尼向FDA提交了上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。2018年5月29日,Loxo Oncology宣布,FDA已接受该公司的新药申请(NDA),并获得优先审查资格。拉克替尼(LOXO-101)也获得了FDA的突破性治疗指定、罕见儿科疾病名称和孤儿药物名称,用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。

  拉克替尼(LOXO-101)是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)口服抑制剂,由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)合作研发,用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的癌症患者。不同于以往的靶向药,拉克替尼是作为一款广谱肿瘤药来开发,拟用于所有表达TRK的肿瘤患者。

  在临床试验中,无论患者年龄或肿瘤类型如何,拉克替尼在携带NTRK基因融合的肿瘤患者中均表现出抗肿瘤活性。在55例RECIST-evaluable(肿瘤评价标准)的NTRK基因融合的成人和儿科患者的分析中,拉克替尼显示75%的中心评估证实的总体缓解率(ORR)和80%的研究者评估证实的总体缓解率,跨越许多不同类型的实体瘤。大部分不良事件均为1级或2级。

  TRK融合是一种基因异常,指的是NTRK基因与另一个不相关基因融合,并产生改变的TRK蛋白。TRK融合癌症不限于某些类型的细胞或组织,并且可以发生在身体的任何部位。据估计,这种异常的发生占常见肿瘤的0.5% ~ 1%,但在某些罕见肿瘤中所占比例超过90%,例如唾液腺癌;某种青年型乳腺癌和婴儿型纤维肉瘤中,TRK融合在肿瘤发生早期即出现,并在肿瘤生长和播散过程中持续存在。NTRK基因融合可能影响超过60%患有某些罕见肿瘤类型的成人和小儿患者,且只有敏感和特异性的测试才能可靠地检测到TRK融合癌症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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