布吉他滨/布加替尼(Brigatinib)疗效显著让ALK阳性晚期NSCLC有了成为慢性病的可能?

2021-10-08 作者: 康必行-小菲

  布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼)Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性,并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。2020年的5月份,布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

  研究旨在比较布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。

  在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布加替尼的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大,多了5.4个月。但无论是研究者还是BIRC的研究结果,布加替尼与克挫替尼相比,布加替尼的FPS都超一倍,这给患者带来的信心也必定是巨大的。值得一提的是,布加替尼的风险比(HR)为 0.49(意味着两种药物的生存曲线很早就分开,新药疗效明显提升)也说明了布加替尼的有效性是值得肯定的。对基线脑转移的患者,布加替尼体现了卓越的疗效,PFS的HR仅为0.31,布加替尼的中位无进展生存期为24个月,两年无进展生存期更是达到了48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。独立评审委员会(BIRC)评估的布加替尼的客观缓解率(ORR)为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加替尼)与29%(克唑替尼)。作为次要终点的总生存期(OS)依然不成熟,可能需要更长的随访时间。

  总之,众多的优势让布加替尼成为治疗ALK阳性药物中的佼佼者,也成为了ALK阳性NSCLC患者的一线和多线治疗选择。越来越多的ALK靶向药,让ALK阳性晚期NSCLC有了成为慢性病的可能,让我们一起心怀希望,共同抗癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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