瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)是晚期肝癌治疗的新选择给肝癌靶向治疗带来了新方向!

2021-10-08 作者: 康必行-小菲

  肝癌一旦确诊为晚期,常合并门静脉癌栓或远处转移。肝癌患者预后差,5年生存率只有12%左右。肝癌的系统治疗长期没有突破,虽然过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继,但最终都折戟沉沙,仅存索拉非尼一枝独秀。

  索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存时间的系统治疗药物,给肝癌分子靶向治疗带来了曙光。然而,自2007年索拉非尼被美国FDA批准用于肝癌后,晚期肝癌系统治疗的探索道路仍然崎岖艰难,多项临床研究中的新型药物或是毒性大、或是疗效欠佳,均折戟Ⅲ期。基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。因而开展RESORCE研究,旨在评价瑞格非尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

  为此专家们展开了一项研究:究入组573例肝癌患者,所有患者都给与最佳支持治疗,治疗持续直到患者疾病进展、死亡或不能耐受毒性。主要终点为总生存、次要终点包括无进展生存(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、缓解率(RR)和疾病控制率(DCR)。中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月,而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比,死亡风险下降38%(HR=0.62)。中位总生存(OS)期瑞格非尼组为10.6个月,而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂相比,疾病进展或死亡风险下降54%(HR=0.46)。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。

  该实验证实了瑞格非尼能够显著改善索拉非尼经治失败肝细胞癌患者的总生存,瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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