来那替尼/贺俪安(NERATINIB)是难治型乳腺癌患者的福音?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       Puma Biotechnology公司宣布,美国FDA批准其HER2和EGFR酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(来那替尼)扩展适用范围,治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者已接受过两种或以上的前期疗法。

  HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长,分化和存活,能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15%至20%的乳腺癌是HER2阳性。与HER2阴性癌症相比,HER2阳性肿瘤更具侵袭性,并与较短的生存时间,较差的总体存活率,更高的复发风险以及与中枢神经系统疾病有关。虽然目前已有的靶向治疗药物改善了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展和生存率,但患者仍然需要能够针对转移性疾病,并且可以长期耐受的新疗法。

  来那替尼是一种不可逆酪氨酸激酶小分子抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长HER2和EGFR受体而起作用。它于2017年在美国FDA获批,用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗(extended adjuvant therapy),这些患者先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。

  该项补充新药申请的批准是基于3期NALA试验的积极结果。NALA试验旨在评估来那替尼与capecitabine的联合疗法,与lapatinib和capecitabine组成的联合疗法相比,在已接受过至少两种前期疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。试验结果表明,与活性对照组相比,来那替尼和capecitabine组成的联合疗法可显著改善患者的无进展生存期(PFS)。治疗组中29%患者的PFS达到12个月,而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为15%。治疗组中12%的患者的PFS达到24个月,而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为3%。此外,治疗组和活性对照组中患者的中位总生存期(OS)分别为21个月和18.7个月,客观缓解率(ORR)分别为32.8%和26.7%。

  “尽管有许多针对HER2阳性乳腺癌患者的新治疗选择,但患者的病情一旦发生进展就需要其他治疗选择,”Puma公司首席执行官,兼总裁Alan H. Auerbach先生说:“基于NALA试验的积极结果,我们相信来那替尼有潜力成为这些患者的新治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那替尼/贺俪安(NERATINIB)用于治疗乳腺癌的临床研究结果

  更多药品详情请访问  来那替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司