仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)治疗中晚期肝癌患者的效果如何?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       2020年我国肝癌年新发病例约41万,约占全球新发人数的45.3%。2020年我国肝癌年死亡病例约39万,肝癌防治形势依然十分严峻。在众多的靶向药物中,仑伐替尼在我国肝癌患者的治疗疗效表现得较为突出。

  TACTICS-L研究是日本著名肝癌学者Masatoshi Kudo教授的一项前瞻性、单臂、II期临床研究。该研究目前共纳入了62例不可手术切除HCC患者,所有患者需满足Child-Pugh评分≤7、ECOG评分0~1、无血管侵犯、无肝外扩散、病灶大小≤10cm且数量≤10、且无器官功能衰竭。所有患者接受口服仑伐替尼(体重大于60kg口服12mg qd或体重小于60kg口服8mg)联合经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括至发生无法治疗肿瘤进展的时间(TTUP)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

  研究结果显示仑伐替尼与TACE联合治疗的ORR高达79%(90%CI:68.7%~87.1%),其中完全缓解(CR)率高达53.2%。而在既往报道的TACTICS研究中,单独TACE组ORR为61.8%,CR率为27.6%。该研究初步提示了仑伐替尼联合TACE在部分不可切除HCC患者中的巨大治疗价值和应用前景。中晚期肝癌(中国分期CNLC IIb-IIIa期)患者单纯手术的疗效并不理想,术后复发率较高。

  专家进行了一项前瞻性、多中心、单臂研究。本研究共入组了24例IIb/IIIa期(病灶数量≥3或血管侵犯)的HCC患者,所有患者需满足Child-Pugh评分≤7、ECOG评分0~1、无肝外扩散,在R0根治性切除术后口服仑伐替尼(体重大于60kg口服12mg qd或体重小于60kg口服8mg),初步分析结果提示中位无复发生存期(RFS)为9.03个月。与既往单纯手术的IIb/IIIa期患者相比有了进一步的改善,初步提示了仑伐替尼在高危复发患者中预防或减少术后复发的可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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