恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗去势抵抗性前列腺癌的效果如何?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的定义为,使用雄激素剥夺疗法(ADT)或睾丸切除后睾酮处于去势水平,但前列腺特异性抗原(PSA)水平持续升高,且传统影像学方法未发现远处转移。一般情况下,nmCRPC最终会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),降低患者存活时间,因此延缓nmCRPC发生转移对前列腺癌患者预后至关重要。

  恩扎卢胺为口服二代雄激素受体抑制剂,于2012年被FDA批准用于mCRPC的治疗。2018年基于Ⅲ期PROSPER研究结果,其适应证扩大到nmCRPC.PROSPER研究旨在比较恩扎卢胺+ADT和安慰剂+ADT用于nmCRPC的疗效。初步分析(中位随访时间:恩扎卢胺组18.5个月,安慰剂组15.1个月)结果显示,在PSADT≤10个月的高危nmCRPC患者中,恩扎卢胺组的中位无转移生存期(MFS)显著延长(36.6 vs 14.7个月),降低71%的影像学进展或死亡风险(HR 0.29;95% CI:0.24-0.35;P<0.001)。最终分析(中位随访48.0个月)结果显示,与安慰剂组相比,恩扎卢胺组显著延长中位总生存期(OS)(67.0 vs 56.3个月;HR 0.73;95% CI:0.61-0.89;P=0.001),且改善至开始新的抗肿瘤治疗时间、至使用细胞毒化疗时间和无化疗生存期。

  该研究的治疗相关不良事件(AE)与恩扎卢胺已知的安全性一致,患者耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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