依维替尼(TIBSOVO/Ivosidenib)效果佳为RAML患者带来了靶向治疗方案的新选择!

2021-10-08 作者: 康必行-小菲

  急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现,病情进展迅速,自然病程仅有数周至数月。依维替尼作为首个IDH1抑制剂类口服剂,被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

  急性骨髓性白血病(AML),是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生,是成年人最常见的急性白血病,其发病率随着人的年龄而增加,大多数AML患者最终会复发。R/R、 AML的预后较差,五年生存率约为27%。

  此次FDA是基于一项临床数据。这项研究包含了174名患者,最终的临床结果显示:依维替尼的CR+CRh率为32.8%,其中CR率为24.7%,CRh率为8%;CR+CRh中位持续时间8.2个月,达到CR或CRh的患者中,从治疗到获得CR或CRh最佳缓解中位时间2.0个月;基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的110例患者中,有41例(37.3%)在基线后56天不依赖RBC和血小板输注;基线时同时不依赖RBC和血小板输注的64例患者中,有38例(59.4%)在基线后56天仍然保持不依赖输注;174例患者中有21例(12%)在接受依维替尼治疗后接受了干细胞移植。

      依维替尼是一款充满潜力的新药,它的获批上市,不仅为特定的R/R AML患者带来了靶向治疗方案的新选择,也为R/R AML的治疗带来了很大改观。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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