康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)治疗突变的转移性结直肠癌的效果如何?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       2020年4月9号,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准BRAF抑制剂康奈非尼(encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,英文商品名为Erbitux),治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(CRC)成人患者。新闻稿指出,该方案是FDA批准的首个也是唯一一个专门治疗这一患者群的靶向治疗方案。

  在世界范围内,结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型,在女性中第二常见癌症类型。据估计,高达15%的转移性CRC患者会携带BRAF突变,并代表这些患者的不良预后。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变,携带BRAF V600E突变的CRC患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上。康奈非尼是一款特异性BRAF抑制剂,已经获得FDA批准与MEK抑制剂Mektovi联用,治疗转移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它优先审评和突破性疗法资格。

  这一批准是基于BEACON CRC试验的结果,接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期(OS)为8.4个月(95% CI:7.5,11.0),而对照组(伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗)为5.4个月(95% CI:4.8,6.6,HR=0.60,95% CI:0.45,0.79,p=0.0003)。此外,康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的客观缓解率(ORR)为20%(95% CI:13%,29%),而对照组为2%(95% CI:0%,7%)(p<0.0001)。

  “我们对FDA的批准感到高兴,我们致力于开发能够帮助特定突变驱动癌症进展患者的靶向药物。能够为携带BRAF V600E突变的经治转移性CRC患者提供靶向治疗选择,我们为此感到自豪。展望未来,我们致力于在早期的治疗中继续研究这种治疗方案。”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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