尼达尼布/维加特(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病效果如何?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       系统性硬化症(SSc)是一种以皮肤和内脏进展性纤维化为特征的复杂自身免疫性疾病。间质性肺病(ILD)是SSc常见的临床表现,也是SSc患者的首要死因。SENSCIS试验发现尼达尼布与安慰剂相比,与52周内用力肺活量(FVC)(ml/年)的下降速率降低显著相关。该研究使用SENSCIS试验的数据,根据先前研究中与SSc-ILD进展相关的特征,评估了尼达尼布与安慰剂对 SSc-ILD患者亚组的影响。

  SSc-ILD 患者随机接受尼达尼布或安慰剂治疗,根据抗拓扑异构酶I抗体(ATA)状态分层。研究者通过基线ATA状态、改良Rodnan皮肤评分(mRSS)(<18或≥18)和 SSc 亚型(局限性皮肤SSc [lcSSc]与弥漫性皮肤SSc[dcSSc])对52周内FVC下降速率进行亚组分析。

  基线时576名接受治疗的患者中,60.8%为ATA阳性,51.9%为dcSSc,574名有 mRSS数据的患者中有77.5%  mRSS <18.与ATA阳性(差异:29.9 [-19.1, 78.8])患者相比,尼达尼布与安慰剂对降低FVC下降率(ml/年)的影响在ATA阴性患者上更显著(差异:57.2 [95% CI -3.5, 118.0]),基线时mRSS≥18患者(差异:88.7 [7.7, 169.8])比mRSS <18患者(差异:26.4 [-16.8, 69.6])更显著,dcSSc患者(差异:56.6 [3.2, 110.0])比 lcSSc患者(差异:25.3 [-28.9, 79.6])显著,但探索性相互作用P值并未表明这些亚组之间尼达尼布与安慰剂效应具有异质性(所有 P > 0.05)。

  结论:虽然SSc-ILD患者的FVC下降过程仍然难以预测,尼达尼布在按照基线时的ATA状态、SSc亚型和mRSS分的各亚组中均有效降低患者ILD的年进展率,亚组之间没有异质性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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