吉列替尼/适加坦(Xospata)治疗难治性急性髓性白血病的效果如何?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       美国食品和药物管理局、批准吉列替尼(gilteritinib)片用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者,这些患者存在FLT3突变。FDA还批准了扩大的伴随诊断指征,包括与吉列替尼一起使用。由Invivoscribe Technologies,Inc.开发的LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay用于检测AML患者的FLT3突变。

  “大约25%至30%的AML患者在FLT3基因中有突变。这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关,“FDA的肿瘤学中心主任,Richard Pazdur说,他是FDA中心的血液学和肿瘤学产品办公室的肿瘤学中心和代理主任。“吉列替尼靶向这种基因,是第一种可以单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。”

  AML是一种快速发展的癌症,它抑制骨髓和血液中的正常细胞,导致正常血细胞数量减少,并且持续需要输血。在138名患有复发或难治性AML并具有确认的FLT3突变的患者的临床试验中研究了吉列替尼的效率。21%的患者通过治疗达到完全缓解(没有疾病证据和血液计数完全恢复)或完全缓解和部分血液学恢复(没有疾病证据和血液计数部分恢复)。在吉列替尼治疗开始时需要红细胞或血小板输注的106名患者中,31%在至少56天内无需输血。

  临床试验中患者报告的常见副作用是肌肉和关节疼痛(肌痛/关节痛),疲劳和肝酶升高(肝转氨酶)。建议卫生保健提供者监测患者后部可逆性脑病综合征(一种以头痛,精神错乱,癫痫发作和视力丧失为特征的综合征),QT间期延长(可能导致心跳快速,心跳加快的心律状况)和胰腺炎(炎症) 胰腺)。服用吉列替尼的患者可见罕见的分化综合症(症状可能包括发烧,咳嗽,呼吸困难,肺部或心脏周围液体,体重迅速增加,肿胀,肾功能不全或肝功能不全)。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉列替尼,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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