阿培利司/阿培利斯(Alpelisib)治疗内分泌型乳腺癌的效果如何?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药阿培利司(Piqray)片剂与氟维司群联合使用,治疗患有HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者,这些患者均具有PIK3CA突变,接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。正式确立了PIK3CA基因的乳癌应用。

  与国内研究数据相似,国外数据显示,PIK3CA在雌激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中,突变率高达40%。PIK3CA的突变可以导致PI3K通路过度激活促使乳腺癌细胞的过度增殖,是内分泌治疗耐药的乳癌患者重要的继发原因。在III期SOLAR-1研究中,采用阿培利司和氟维司群治疗572例绝经后采用AI内分泌治疗耐药的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,结果提示研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月(HR=0.65;95%CI 0.50~0.85; P=0.00065) 。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。为内分泌的二线治疗提出了新的疗效高度。

  该研究进一步证实了PI3K通路在内分泌型乳癌患者中的高突变率,也提醒我们在处理内分泌耐药乳癌患者中充分考虑PI3K通路异常的继发及靶药应用。PI3K(阿培利司+氟维司群)、CDK4/6(帕博西尼+氟维司群)、MTOR(依西美坦+依维莫司)等通路方案的逐渐成型,内分泌乳癌的耐药处理也即将进入精准分析靶向处理行列。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿培利司  https://www.kangbixing.com/drug/apls/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司