美国时间2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准礼来公司的
成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;
需要系统治疗的成人及12岁以上晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者;
放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
还对从未接受过治疗的39例RET融合阳性NSCLC患者的疗效进行了评估,这些患者的ORR为84%。对治疗有反应的患者中,58%的患者的反应持续至少六个月。成人和12岁及以上儿童的RET突变型甲状腺癌患者:这项研究招募了143例晚期或转移性RET突变甲状腺癌患者。55名先前卡博替尼、凡德他尼治疗的患者的ORR为69%。对治疗有反应的患者中有76%的反应持续至少六个月。88例既往未接受过卡博替尼和凡德他尼治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者的ORR为73%,对治疗有反应的患者中有61%的反应持续至少六个月。成人和12岁以上儿童的RET融合阳性甲状腺癌患者:该研究招募了19例放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌并接受了另一项先前的全身治疗的患者,以及8例未接受任何其它治疗的RAI难治性RET融合阳性甲状腺癌患者。
之前接受过治疗的19位患者的ORR为79%,87%对治疗有反应的患者的反应持续至少六个月。8例仅接受过放射性碘治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为100%,对治疗有反应的患者中有75%的反应持续至少六个月。从这些临床数据可以看出,
所以,用药之前一定要做基因检测,据统计RET基因融合出现在约2%的非小细胞肺癌患者中,10-20%的乳头状甲状腺癌中,而RET点突变主要出现在60%的甲状腺髓样癌患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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