塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗RET融合阳性的实体瘤的效果怎么样?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       塞尔帕替尼(Selpercatinib)由礼来公司开发,是特异性靶向 RET 基因的,RET 激酶的基因组改变包括融合和点突变,这导致 RET 信号过度活跃从而让癌细胞生长不受控制。适应症为:RET融合阳性的实体瘤、RET 突变的甲状腺髓样癌(MTC)和其他存在RET激活的肿瘤。

  根据优先审批的I / II LIBRETTO-001试验数据,在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者的疗效数据。总的客观缓解率(ORR)达到68%,疾病控制率达94%,并且对药物的平均反应持续时间也非常持久,长达20.3个月,中位无进展生存期为18.4个月。更值得一提的是,这款药物对于脑转的效果也非常惊人,客观缓解率高达91%,在11例可测量的脑转移患者中,有10例患者响应,包括2例完全缓解(CR)和8例部分缓解(PR)。而在34例初治的的患者中,客观缓解率(ORR)高达85%,疾病控制率达到了94%。此外这款药物的安全性和耐受性良好,在入组LIBRETTO-001试验的531名患者中,有15%与治疗相关的不良事件(TRAE),包括腹泻,高血压等,大部分为1级和2级。有1.7%的患者因副作用停止了塞尔帕替尼的治疗。

  塞尔帕替尼疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药(如卡博替尼,凡德他尼等),与在研的RET靶向药BLU-667(Pralsetinib)相比疗效也不相伯仲,或将成为 RET 阳性患者的一线推荐方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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