康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗mCRC患者的临床试验数据说明!

2021-10-09 作者: 康必行-小菲

  康奈非尼(encorafenib)是一种激酶抑制剂,FDA已批准西妥昔单抗与康奈非尼联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症。

  有一项随机、开放标签、活性对照试验 【active-controlled trial】(BEACON CRC) 中评估了西妥昔单抗(初始输注 400 mg/m2,随后每周 250 mg/m2)与 康奈非尼(300 mg 每天一次)联合的安全性。符合条件的患者患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌,经 FDA 批准的测试检测到,在接受一两种先前的治疗方案后疾病进展。

  共有 220 名患者被随机分配到康奈非尼/西妥昔单抗组,221 名患者被随机分配到对照组。在 BEACON CRC 中,西妥昔单抗+ 康奈非尼的中位OS为 8.4 个月(95% 置信区间 [CI] = 7.5–11.0),而对照组为 5.4 个月(伊立替康+西妥昔单抗;或FOLFIRI +西妥昔单抗(95% CI = 4.8–6.6)或 ,风险比 [HR] = 0.60,95% CI = 0.45–0.79,P = .0003)。此外,西妥昔单抗+encorafenib的ORR为 20%(95% CI = 13%–29%),而对照组的ORR为 2%(95% CI = 0%–7%)(P < .0001),中位PFS为 4.2 个月(95% CI = 3.7-5.4),而对照组为 1.5 个月(95% CI = 1.4-1.7;HR = 0.40,95% CI = 0.31-0.52,P < .0001)。

  这项研究开创了一个新时代,颠覆了传统的抗EGFR治疗单一靶点阻断治疗理念,提供了一种全新思路与全新理论。BEACON最大的价值在于认识到不但要在源头上抗EGFR,而且还要阻断下游的整个MAPK通路上任何一个突变位点,来保证整个EGFR通路的完整性,为抗EGFR发挥疗效扫清障碍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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