2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Karyopharm Therapeutics(KPTI)肿瘤治疗公司的口服抑制剂
除了在2019年7月获得FDA加速批准外,塞利尼索联合地塞米松治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM),这些患者至少接受过4种先前治疗,其疾病对至少2种蛋白酶体不敏感,至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。Karyopharm还向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份塞利尼索市场授权申请(MAA)。塞利尼索也被应用到治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
2018年,Karyopharm报告了2b 期SADAL研究的阳性顶线结果,该研究评估了塞利尼索至少两次多药治疗后复发或难治性DLBCL患者情况,这些患者不适合移植,包括高剂量化疗和干细胞拯救。
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