塞利尼索(selinexor/Xpovio)可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Karyopharm Therapeutics(KPTI)肿瘤治疗公司的口服抑制剂塞利尼索(Selincer)与地塞米松联合治疗成人的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。肿瘤治疗公司KaryopharmTherapeutics Inc.(纳斯达克:KPTI)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准KaryopharmTherapeutics(KPTI)公司的口服抑制剂塞利尼索(Selincer)与地塞米松联合治疗成人的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

  塞利尼索是一种口服选择性核输出蛋白抑制剂。塞利尼索通过选择性结合和抑制核输出蛋白1(xpo1,也称crm1)发挥作用。塞利尼索阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,导致这些蛋白在细胞核中积聚,并增强其在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质的强制核保留可以抵制许多致癌途径,这些途径通常具有严重DNA损伤的癌细胞继续生长并以不受限制的方式分裂。

  除了在2019年7月获得FDA加速批准外,塞利尼索联合地塞米松治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM),这些患者至少接受过4种先前治疗,其疾病对至少2种蛋白酶体不敏感,至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。Karyopharm还向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份塞利尼索市场授权申请(MAA)。塞利尼索也被应用到治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

  2018年,Karyopharm报告了2b 期SADAL研究的阳性顶线结果,该研究评估了塞利尼索至少两次多药治疗后复发或难治性DLBCL患者情况,这些患者不适合移植,包括高剂量化疗和干细胞拯救。塞利尼索已经接受了FDA对SADAL研究中评估的患者群体的快速追踪指定。塞利尼索也在多个癌症适应症的其他中后期临床试验中进行评估,包括多发性骨髓瘤的一项关键的、随机的3期研究,结合velcade(bortezomib)和低剂量地塞米松(boston),作为一种潜在的中枢神经。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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