Aduhelm的服用方法和注意事项

2021-10-10 作者: 康必行-小雪

       2021年06月07日,美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健(Biogen)公司Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa,阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。本品是在基于在接受Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块减少,加速批准了该适应症,对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证。

  Aduhelm剂量和给药方法:

  1.推荐的维持剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。

  2.给药前目视检查Aduhelm(阿杜那单抗注射液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。 如果变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。

  3.开始治疗前,需要获取最近一年内的脑部MRI检查,Aduhelm(阿杜那单抗注射液)在任何治疗前局部浅表铁沉积、10 次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未确定。

  Aduhelm警告和注意事项:

  1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA):本品可引起淀粉样蛋白相关成像异常 - 水肿 (ARIA-E),可在 MRI 上观察到脑水肿或脑沟积液,以及淀粉样蛋白相关成像异常血铁黄素沉积 (ARIA-H),包括微出血和浅表铁沉积。因此,在Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗的前8个剂量期间,特别是在滴定期间,建议加强对ARIA的临床警惕。如果患者出现可能提示ARIA的症状,则应进行临床评估,包括MRI检查(如有预示)

  2.超敏反应:临床试验研究中有患者出现血管性水肿和荨麻疹,当首次观察到任何与超敏反应相一致的体征或症状时,应立即停止输液,并采取适当的治疗措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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