妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)治疗难治型晚期乳腺癌的效果如何?

2021-10-10 作者: 康必行-小雪
       对于多种HER2靶向药物治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者,治疗选择所剩无几。妥卡替尼是一种新型、口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。2019年12月11日,国际四大医学期刊之首、美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》和全球乳腺癌学术会议之首、美国圣安东尼奥乳腺癌论坛同时发表HER2CLIMB研究报告,探讨了妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果。

  该国际多中心双盲随机对照而期临床研究于2016年2月23日~2019年5月3日从15个国家155家医院入组HER2阳性乳腺癌既往曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗后仍然发生远处转移(包括脑转移)患者612例,,按2∶1的比例随机分入两组:其中410例接受妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨,其余202例接受安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨。主要研究终点为首批480例随机入组患者的无进展生存。次要研究终点为全部612例患者的总生存、291例脑转移患者的无进展生存、客观缓解率和安全性。

  结果,中位随访14.1个月期间,妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比:1年无进展生存率:33.1%比12.3%(疾病进展或死亡风险比:0.54,95%置信区间:0.42~0.71,P<0.001);中位无进展生存:7.8比5.6个月;2年总生存率:44.9%比26.6%(死亡风险比:0.66,95%置信区间:0.50~0.88,P=0.005);中位总生存:21.9比17.4个月;

  对于脑转移患者,妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比:1年无进展生存率:24.9%比1%(风险比:0.48,95%置信区间:0.34~0.69,P<0.001)。中位无进展生存:7.6比5.4个月。

  妥卡替尼组发生率最高的不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、呕吐。妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比,腹泻、转氨酶升高≥3级的发生率较高。

  因此,该研究结果表明,对于多种HER2靶向药物治疗失败的HER2阳性乳腺癌转移(包括脑转移)患者,曲妥珠单抗+卡培他滨+妥卡替尼与曲妥珠单抗+卡培他滨+安慰剂相比,无进展生存和总生存结果显著较好;妥卡替尼的腹泻和转氨酶水平升高风险较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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