Dinutuximab/Unituxin治疗高危神经母细胞瘤患者的疗效怎么样?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       Dinutuximab用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。Dinutuximab是一种经过优化的新一代GD2单克隆抗体,可通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合,诱导双重免疫机制,使肿瘤细胞裂解和死亡。在全球范围,Dinutuximab于2017年获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗一岁以上的高危神经母细胞瘤患者,以及复发或难治性的神经母细胞瘤患者。

  GD2(双唾液酸神经节苷脂)在神经母细胞瘤中表达比例高达100%,是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。作为国内首款获批用于治疗神经母细胞瘤的GD2单抗免疫治疗药物,Dinutuximab可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)等作用机制,诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用。

  根据此前APN311-302研究,Dinutuximab治疗高危神经母细胞瘤患者5年无事件生存率达57%,显著提升15%;5年总生存率达64%,显著提升14%;同时,显著降低了疾病复发风险达16%。

  APN311-202 V3研究显示,Dinutuximab治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率约50%,3年无事件生存率为57%,3年总生存率为71%,显著提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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