长期服用奥贝胆酸(OCALIVA)对肝硬化有明显的缓解乃至逆转作用?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  2020年8月27日Intercept公司发布了对临床试验REGENERATE的中期数据进行事后归因分析的结果报告。报告中详细介绍了奥贝胆酸在长达两年的治疗中可以持续改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的肝脏生化指标和肝纤维化中非侵入性标志物的情况。

  对于一款药物来说,治疗由于NASH而导致的晚期纤维化时最主要的目标是可以制止乃至逆转肝硬化及其破坏性并发症的进展。此次临床试验REGENERATE提供的非侵入性检测新数据进一步证实了奥贝胆酸可以帮助NASH患者实现这一目标。在临床中,医生们通过多次非侵入性检测来持续监测和管理患者病情。令人欣喜的是,在这一过程中,已经看到了奥贝胆酸对病人肝纤维化持续且稳定的改善。这些新的数据让我们对奥贝胆酸更有信心,因为它表现出来的长久收益已经超过了在18个月时已经获得的病人肝脏在组织学上的改善和收益。

  在之前报道的REGENERATE的18个月中期分析中,每天一次服用25mg的奥贝胆酸达到了改善纤维化的主要临床终点,并且NASH病情没有恶化,与安慰剂效果相比具有统计学意义(p = 0.0002 vs.安慰剂)。与安慰剂相比,接受奥贝胆酸治疗患者的转氨酶和其他生化指标的平均值迅速改善,并持续了18个月以上。根据肝脏弹性测量装置FibroScan VCTE的检测结果,经过24个月的治疗,与安慰剂相比,奥贝胆酸治疗的患者的肝脏硬化程度得到改善,服用25mg 奥贝胆酸的治疗组与安慰剂之组间的平均差为2.7 kPa.在基线时,病人的肝硬度中位值处于晚期纤维化范围内;在24个月时,接受25 mg 日剂量奥贝胆酸治疗的患者肝硬度中位值低于阈值7.9 kPa,并且大多数接受25 mg 奥贝胆酸治疗的患者已从晚期变为中度纤维化。由此可见,长期服用奥贝胆酸对肝硬化有明显的缓解乃至逆转作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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