伊匹单抗(IPILIMUMAB)获批了几个适应症?常见不良反应有哪些?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  CTLA-4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4)即细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4,又名CD152,是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA-4的作用是抑制T细胞免疫加速激活。这意味着,抑制,就有可能使“T细胞”大量增殖进而攻击肿瘤细胞。伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断与配体的相互作用。

  本篇文章的主角就是CTLA-4抑制剂:伊匹单抗.它获批适应症有:1、治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。2、皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。3、伊匹单抗与opdivo联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。4、伊匹单抗与opdivo联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

  有专家展开一项研究调查,该试验入组患者均为HLA-A2*0201基因型,并且排除了患有自体免疫疾病或经历过器官移植的患者。该试验的主要研究终点是比较伊匹单抗+gp100组与gp100组的OS(10个月 VS 6个月),次要研究终点是比较伊匹单抗+gp100组与伊匹单抗组的OS(10个月 VS 10个月)以及比较伊匹单抗组与gp100组的OS(10个月 VS 6个月),数据具有统计学差异。

  伊匹单抗+gp100组最常见的不良反应为:腹泻(37%)、疲乏(34%)、皮疹(25%)、皮肤瘙痒(21%)、结肠炎(5%),严重不良反应(≥3级)为:疲乏(5%)、腹泻(4%)、结肠炎(3%)、皮疹(2%)、皮肤瘙痒(<1%)。

  伊匹单抗组最常见的不良反应为:疲乏(41%)、腹泻(31%)、皮肤瘙痒(31%)、皮疹(29%)、结肠炎(8%),严重不良反应(≥3级)为:疲乏(7%)、腹泻(5%)、结肠炎(5%)、皮疹(2%)、皮肤瘙痒(0%)。

  伊匹单抗组及伊匹单抗+gp100组发生致命性免疫介导不良反应的患者比例分别为15%和12%,这些不良反应包括:小肠结肠炎(7% VS 7%)、垂体功能减退(4% VS 1%)、皮肤炎(2% VS 3%)、肝毒性(1% VS 2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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