帕博丽珠单抗/可瑞达(KEYTRUDA)治疗复发转移性宫颈癌总生存期显著延长?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  帕博利珠单抗对化疗期间进展的程序性死亡配体 1(PD-L1)阳性转移性或不可切除的宫颈癌有效在一项双盲 3 期试验中,我们以 1:1 的比例随机分配患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者,每 3 周接受帕博利珠单抗(200 mg)或安慰剂治疗,最多 35 个周期加铂类药物化疗,并根据研究者的判断接受贝伐单抗治疗。

  双重主要终点是无进展生存期和总生存期,分别对 PD-L1 综合阳性评分为 1 分或以上的患者、意向治疗人群和 PD-L1 综合阳性评分为 10 分或以上的患者进行顺序测试。综合阳性评分定义为 PD-L1 染色细胞数除以存活肿瘤细胞总数,再乘以 100.所有结果均来自方案指定的第一次中期分析。在 548 名 PD-L1 联合阳性评分为 1 或更高的患者中,帕博利珠单抗组的中位 PFS 为 10.4 个月,安慰剂组为 8.2 个月(疾病进展或死亡的 HR = 0.62;95%CI:0.50 至 0.77;P<0.001)。在意向治疗人群的 617 名患者中,PFS 分别为 10.4 个月和 8.2 个月(HR = 0.65;95% CI:0.53 至 0.79;P<0.001)。在 317 名 PD-L1 综合阳性评分为 10 或更高的患者中,PFS 分别为 10.4 个月和 8.1 个月(HR = 0.58;95% CI:0.44 至 0.77;P<0.001)。

      帕博利珠单抗组和安慰剂组为 24 个月时的 OS 率分别为 53.0% 和 41.7%(死亡 HR = 0.64;95% CI:0.50 至 0.81;P<0.001)、50.4% 和 40.4%(HR = 0.67;95% CI:0.54 至 0.84;P<0.001),54.4% 和 44.6%(HR = 0.61;95% CI:0.44 至 0.84;P = 0.001)。最常见的 3 至 5 级不良事件是贫血(帕博利珠单抗组为 30.3%,安慰剂组为 26.9%)和中性粒细胞减少症(分别为 12.4% 和 9.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕博利珠单抗 https://www.kangbixing.com/

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