罗米司亭(Nplate/romiplostim)治疗免疫性血小板减少症有效且较安全?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  免疫性血小板减少症是一种免疫疾病,大部分可以自愈,但有少数情况可以发展为慢性疾病,甚至发生严重的出血事件,需要进行药物治疗。罗米司亭是血小板生成素受体激动剂,对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说,它是一种有效的治疗方法。

  有意向研究,招募了1-17岁患有免疫性血小板减少症的患者,研究对象按照2:1的比例随机分为罗米司亭组和安慰剂组,每周接受罗米司亭或安慰剂,持续24周,每周罗米司亭的剂量根据目标血小板计数50-200×109/L从1μg/kg-10μg/kg进行调整。

  同时研究对象按照年龄分层,试验结果表明罗米司亭有效且较安全。

  2012年1月24日-2014年9月3日期间,62名患者被随机分配,其中42名为罗米司亭组,20名为安慰剂组。研究结果如下:

  ①有效性好:罗米司亭组中22名患者(52%)有持久的血小板反应,而安慰剂组只有2名患者(10%)有持久的血小板反应(p=0.002, 比值比9.1 [95% CI 1.9–43.2])。持久的血小板反应在1-6岁组有38%(3/8),6-12岁组有56%(10/18),12-18岁组有56%(9/16)。

  ②安全性好:安慰剂组19名患者中有1名患者(5%)发生严重的不良事件,而罗米司亭组42名患者中则有10名(24%) 。其中罗米司亭组中只有1名患者发生头痛、血小板增多被认为是治疗相关的。没有患者因为不良事件而停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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