Dinutuximab/Unituxin治疗神经母细胞瘤患者生存期显著提升?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤,仅次于脑癌,严重影响5岁以下儿童患者的生活,因患者数较少,其同时也是一种罕见病。2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物Dinutuximab用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗,是第一个聚糖靶向的癌症免疫药物。

  

  Dinutuximab是一种嵌合单克隆抗体,靶向一种称为GD2的肿瘤相关碳水化合物结构,GD2大量存在于神经母细胞瘤细胞表面。Unituxin粘附于神经母细胞瘤细胞后,即诱导双重免疫系统机制(补体依赖型和抗体依赖型细胞介导免疫通路),将这些癌细胞作为机体免疫系统的靶点。随后发起攻击,通过机体的自然杀伤免疫细胞和补体蛋白质系统来杀死这些癌细胞。

  这项获批是基于一项开放标签、随机的临床III期(NCT00026312;ANBL0032)针对神经母细胞瘤患者进行的积极数据。数据结果显示,在平均随访时间2.1个月内,Dinutuximab治疗组(n=113)的无事件生存期(EFS)(66% vs 46%;p=0.01)与总生存期(OS)(86% vs 75%;p=0.02)显著高于标准治疗组(n=113),达到了试验的主要终点。最常见的药物不良反应(≥25%)是疼痛、发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,低钠血症,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少症,荨麻疹,低蛋白血症,天冬氨酸转氨酶升高,以及低钙血症。最常见的严重不良反应(≥5%)是感染,输液反应、低钾、低血压、疼痛、发热和毛细血管渗漏综合征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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