mobocertinib治疗转移性非小细胞肺癌患者客观缓解率高且安全性可控?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  在肺癌领域,相对于EGFR常见突变、T790M耐药突变或罕见突变,EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者预后更差,且目前全球还没有任何针对这一靶点的药物获得批准,因此在中国患者中存在非常迫切的临床需求。从Mobocertinib目前的研究数据来看,其有望为携带EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者带来明显获益,衷心希望纳入突破性治疗药物品种后能有助Mobocertinib更早地惠及中国患者。NSCLC是最常见的肺癌类型,据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年新增约180万肺癌病例,其中NSCLC约占85%左右。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC的一种罕见突变,约占所有NSCLC的 2.1%。在中国,EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。

  一项针对Mobocertinib开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经Mobocertinib治疗后,中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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