帕博西尼/哌柏西利加来曲唑治疗晚期乳腺癌可以有效延长患者生存期?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂帕博西尼联合来曲唑已成为内分泌敏感、HR+/ERBB2-晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方案。同时,在缺乏细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制的情况下,该患者群体中抗雌激素氟维司群表现优于阿那曲唑。

  在2015年7月30日至2018年1月8日进行的这项国际性、随机、开放标签、2期临床研究中,从7个国家的47个中心招募了HR+、ERBB2-的晚期乳腺癌患者,这些患者既往未接受转移治疗。数据分析时间为2020年2月11日至5月15日。

  患者被随机分配(1:1比例)接受帕博西尼和氟维司群或来曲唑。分层因素是疾病表现的类型(新发与复发)和内脏受累的存在(是与否)。主要终点是研究者评估的无进展生存期,该无进展生存期由实体瘤反应评估标准1.1版确定。

  共有486名女性(中位年龄,63岁[范围,25-90岁];3名亚洲女性[0.6%];4名黑人女性[0.8%];461名白人女性[94.9%];18名未知种族的女性[3.7%])被随机分配(243名至氟维司群-帕博西尼,243名至来曲唑-帕博西尼)。氟维司群-帕博西尼组的中位研究者评估无进展生存期为27.9个月(95%CI:24.2-33.1个月),而来曲唑-帕博西尼组为32.8个月(95%CI:25.8-35.9个月)(HR=1.13;95%CI:0.89-1.45;P =0.32)。这一结果在所有分层因素中都是一致的。

  分别观察到氟维司群-帕博西尼和来曲唑-帕博西尼的ORR(46.5%vs50.2%)和3年OS(79.4%vs77.1%)无显著差异。3-4级不良事件在治疗组之间具有可比性,并且没有发现新的安全性信号。没有报告与治疗相关的死亡。

  尽管氟维司群-帕博西尼显示出显著的抗肿瘤活性,但这项随机临床试验未能确定在内分泌敏感、HR+、ERBB2-晚期乳腺癌患者中,该方案与来曲唑-帕博西尼相比可改善无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的临床研究

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