图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa)联合疗法的无进展生存和总生存结果显著?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  妥卡替尼是一种新型、口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。有杂质发表了HER2CLIMB的研究报告,探讨了妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果。

  该研究于入组HER2阳性乳腺癌既往曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗后仍然发生远处转移(包括脑转移)患者612例,主要研究终点为首批480例随机入组患者的无进展生存。次要研究终点为全部612例患者的总生存、291例脑转移患者的无进展生存、客观缓解率和安全性。结果,中位随访14.1个月期间,妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比:

  1年无进展生存率:33.1%比12.3%(疾病进展或死亡风险比:0.54,95%置信区间:0.42~0.71,P<0.001)中位无进展生存:7.8比5.6个月。2年总生存率:44.9%比26.6%(死亡风险比:0.66,95%置信区间:0.50~0.88,P=0.005)中位总生存:21.9比17.4个月。

  对于脑转移患者,妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比:1年无进展生存率:24.9%比1%(风险比:0.48,95%置信区间:0.34~0.69,P<0.001)中位无进展生存:7.6比5.4个月。妥卡替尼组发生率最高的不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、呕吐。妥卡替尼联合组与安慰剂联合组相比,腹泻、转氨酶升高≥3级的发生率较高。因此,该研究结果表明,对于多种HER2靶向药物治疗失败的HER2阳性乳腺癌转移(包括脑转移)患者,曲妥珠单抗+卡培他滨+妥卡替尼与曲妥珠单抗+卡培他滨+安慰剂相比,无进展生存和总生存结果显著较好;妥卡替尼的腹泻和转氨酶水平升高风险较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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