Enhertu/DS-8201推荐剂量和给药方法说明

2021-11-16 作者: 康必行-小菲

  美国FDA于2019年12月批准第一三共的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。那么Enhertu的用法用量是怎样的?

  Enhertu推荐剂量和方案:Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止

  Enhertu剂量调整:如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4 mg/kg,最低至

  Enhertu给药准备:溶解:每瓶Enhertu使用无菌注射器缓慢注入5mL无菌注射用水,旋动小瓶使之充分溶解,不可摇晃,最终浓度为20mg/mL.配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。如果没有马上使用,最多可在2-8℃冰箱中保存24 小时,不可冰冻。

  稀释:所需的溶液量从小瓶中吸出后加入100mL 5%的葡萄糖液输液袋中,不可使用0.9% 氯化钠。输液袋轻轻翻转混匀,不可摇晃。输液袋可使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯材质,输液时避光。如果没有马上使用,最多可室温下保存4小时(包括配制和输液时间),在2-8℃冰箱中保存24 小时,不可冰冻。从冰箱中取出后,应先回温至室温再给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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