帕博丽珠单抗/可瑞达(KEYTRUDA)可显著改善术后高危肾癌患者无病生存期？

　　肾癌是泌尿生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤，但术后辅助治疗的方案却一直空白。2021年8月19日 ，《 新 英 格 兰 医 学 杂 志 》 全文发表了一项帕博丽珠单抗辅助治疗高危肾透明细胞癌的国际、多中心III期临床研究—KEYNOTE-564的结果，显示高危肾癌术后接受帕博丽珠单抗可显著改善无病生存期（DFS），且未见新的安全性信号，这无疑是肾癌患者的福音。

　　手术是肾癌根治治疗的唯一手段，但仍有相当一部分患者术后复发转移，甚至死亡，如何通过有效的辅助治疗预防复发，一直以来都是困扰临床的难题。既往多种药物如白细胞介素-2、干扰素-α等用于肾癌术后辅助治疗的临床研究均以失败告终。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）也仅有舒尼替尼在高危肾癌术后辅助治疗的III期试验（S-TRAC）中与安慰剂比较显著改善了DFS,但另一项研究（ASSURE）结果显示，舒尼替尼不能改善DFS.目前美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中局部晚期或高危肾癌术后辅助治疗仍需标准治疗方案。

　　KEYNOTE-564 研究结果显示，高危肾透明细胞癌术后接受帕博丽珠单抗可显著改善DFS,与安慰剂相比，复发或死亡风险下降32%（HR = 0.68，95% CI:0.53-0.87）。虽然目前尚未完成最终随访，OS数据仍不成熟，但结果提示相比安慰剂帕博丽珠单抗可降低死亡风险达46%（HR = 0.54，95% CI: 0.30-0.96），且95%的可信区间都在1以内，呈获益趋势。更值得一提的是，肾癌术后辅助治疗的安全性尤为重要，KEYNOTE-564 研究结果显示在帕博丽珠单抗治疗组中，仅个别患者发生3级以上不良反应事件，发生率为1%左右，安全可控。因此，我们非常期待帕博丽珠单抗在肾癌术后辅助治疗中能够获得理想结果，更好造福患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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