卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)联合方案治疗去势抵抗性前列腺癌有何疗效？

　　卡巴他赛是一种微管抑制剂。卡巴他赛与微管蛋白结合并促进其组装成微管，同时抑制反汇编。这导致微管的稳定，从而导致有丝分裂和相间细胞功能的抑制。此外，卡巴他赛通过结合细胞微管和与微管相关的运动蛋白动力蛋白来阻止雄激素受体（AR）信号传导，有效抑制了肿瘤生长。

　　美国食品和药物管理局批准使用较低剂量的卡巴他赛Jevtana（每3周20mg/m2）联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

　　该批准基于一项非劣效性的、多中心的、随机的、开放性的试验(PROSELICA)，该试验对1200例转移性去势抵抗性前列腺癌患者进行了研究，这些患者以前曾接受过含多西紫杉醇的方案治疗。该试验是作为上市后要求进行的，对更低剂量的卡巴他赛与25mg/m2的批准剂量相比较。患者接受卡巴他赛25mg/m2(n=602)或20mg/m2(n=598)剂量。

　　该试验证明，与意向治疗人群中的25mg/m2相比，卡巴他赛20mg/m2的总生存率并不显著。低剂量患者的平均生存期估计为13.4个月，而高剂量患者为14.5个月(危险比=1.024；97.78%置信区间:0.886，1.184)。根据每个方案人群，卡巴他赛20mg/m2和卡巴他赛25mg/m2的估计平均生存期分别为15.1个月和15.9个月(危险比=1.042；97.78%置信区间:0.886，1.224)。

　　与较低剂量相比，25mg/m2剂量组出现骨髓抑制、感染和毒性增加事件的频率更高。在最后一次研究药物剂量后30天内的死亡(5.4%对3.8%)，以及治疗开始后30天内的早期感染相关死亡(1.3%对0.7%)在25mg/m2组比20mg/m2组更常见。所有早期感染相关死亡都发生在60岁以上的患者身上。对于具有高危临床特征的患者，建议采用G-CSF进行初级预防。

　　在临床试验中，超过10%接受卡巴他赛治疗的患者出现不良反应和实验室异常，包括中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、便秘、乏力、腹痛、血尿、背痛和厌食症。据报告，在25mg/m2组的20%患者和低剂量的10%患者中出现了3-4级感染。25mg/m2组中9%的患者和20mg/m2组中2%的患者发生发热性中性粒细胞减少。剂量中断的最常见原因是疲劳和血尿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(JEVTANA)改善了去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存？

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