泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)的临床疗效和注意事项的说明

　　泊马度胺（Pomalidomide）一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

　　泊马度胺是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。泊马度胺（pomalidomide）的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺（pomalidomide）或泊马度胺（pomalidomide）低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。

　　结果显示：接受泊马度胺（pomalidomide）单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺（pomalidomide）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

　　【警告和注意事项】

　　(1)血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

　　(2)肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

　　(3)过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

　　(4)肿瘤溶解综合征(TLS)：TLS在风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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