治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照PETIT临床研究和艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照PETIT2试验,是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的两项基础研究。研究中患者纳入标准包括:1~17岁、血小板<30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列,队列1:12~17岁,队列2:6~11岁,队列3:1~5岁。
两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,试验结果显示,艾曲波帕耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。
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