恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

2022-06-11 作者: 康必行-小玲

  有研究显示,NTRK基因融合的整体发生率在0.3%,而在肺癌中的发生率在1‰~3‰。基于肺癌庞大的人群数,NTRK基因融合的患者还是有一部分人群的。目前,TRK抑制剂在国内临床的普及率和使用率较低,还存在较大的发展空间。恩曲替尼是靶向NTRK基因融合和ROS1的原肌球蛋白受体激酶抑制剂,已在多个国家获批用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤,而且对于有脑转移的患者也有较好的疗效。

  恩曲替尼用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

  实体瘤是通过B超、CT、触诊、手术等方式发现的有形肿块的肿瘤。实体瘤一般可以通过手术切除来达到治疗的效果。恩曲替尼适用于NTRK基因融合实体瘤,我们一起来了解下相应的临床进展。

  2019年6月18日

  日本厚生劳动省(MHLW)批准罗氏制药的恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性,晚期复发性实体瘤,成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。

  2019年8月16日

  FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤(12岁以上)。

  2020年04月28日

  罗氏(Roche)宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药恩曲替尼用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。

  2020年08月03日

  欧盟委员会(EC)有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼,用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。

  2021年10月28日

  国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,广谱抗癌药恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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