阿培利司(piqray)治疗携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌有何疗效?

2022-06-12 作者: 康必行-小雪

       阿培利司(alpelisib),这款药物属于PI3K抑制剂,已于2019年5月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与氟维司群(fulvestrant)联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

  阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变,该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中,有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。

  虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种,比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂,但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说,阿培利司的出现,对乳腺癌患者意义重大。

  阿培利司获批所依据的研究,是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示,阿培利司联合氟维司群方案,可以显着改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

  2020年ESMO(欧洲肿瘤学会)公布的研究显示,在341名符合适应症的乳腺癌患者中,169例接受阿培利司+氟维司群治疗,172例接受安慰剂+氟维司群治疗,其中,加入阿培利司的试验组,患者平均生存时间明显得到延长。该药的使用方法也很方便,每天只需口服一次即可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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