特泊替尼(Tepmetko)被批准用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌?

2022-06-12 作者: 康必行-小雪

       MET外显子14(METex14)跳跃突变是约3-4%非小细胞肺癌(NSCLC)患者的致癌驱动因素,该患者群体可受益于靶向MET抑制剂。与其他致癌驱动因素的NSCLC患者相比,该类患者伴随的驱动因素改变并不常见,且通常年龄较大,性别分布更均匀,吸烟史比例较高,程序性死亡配体1(PD-L1)高表达比例也较高,涉及脑部病变比例高达40%。在MET抑制剂获得批准之前,METex14跳跃突变的非小细胞肺癌的治疗模式是多样的,包括免疫检查点抑制剂(ICI)与化疗的单独或联合使用,以及多激酶抑制剂(如克唑替尼)的超适应症使用。

  特泊替尼(Tepotinib)是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对MET驱动的肿瘤患者具有确切疗效,并可穿过血脑屏障。在VISION研究疗效分析的首次报告中,独立评审委员会对99名受试者经过≥9个月的随访,特泊替尼在不同治疗方案中的客观缓解率(ORR)为46.5%。基于该结果,特泊替尼在多国被批准用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌,不管之前的治疗线数如何。

  FDA审查的数据显示,经液体活检鉴定的METex14突变的NSCLC 患者,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为50.0%,由研究者评估的ORR为55.3%。经组织活检鉴定的MET ex14突变的患者,由IRC和研究者评估的ORR分别为45.1%和54.9%。FDA审查来自队列A的87位可评估患者,中位年龄为74岁,大多数患者(74.7%)的ECOG表现为1,9.2%的患者存在脑转移。有33例患者先前未接受过任何治疗,54例接受过二线及后续的治疗。结果显示,在液体活检肿瘤中,IRC评估的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,标准活检鉴定的肿瘤中位PFS为10.8个月。

  此外,通过液体活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位缓解持续时间(DOR)分别为12.4个月和17.1个月。通过组织活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位DOR分别为15.7和14.3个月。

  关于安全性,大多数TRAE等级为1/2级,没有观察到4/5级TRAE。在安全性可评估的87例患者中,≥10%的患者全等级TRAE包括外周性水肿(48.3%),恶心(23.0%),腹泻(20.7%)和血肌酐升高(12.6%)。其他相关的TRAE包括脂肪酶增加(4.6%),疲劳(3.4%)和呕吐(3.4%)。四名患者由于TRAE而不得不永久终止治疗,其中包括外周性水肿(n = 2),间质性肺病(n = 1)以及腹泻恶心(n = 1)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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