卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)为铂敏感复发性卵巢癌患者带来怎样的获益?

2022-06-13 作者: 康必行-小玲

  ARIEL3是一项评估卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌疗效及安全性的的Ⅲ期临床研究,初步结果已显示卢卡帕利可显著提高患者的的无进展生存期(PFS)。该研究为大样本,III期,随机,安慰剂对照研究。纳入标准为铂敏感复发的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,ECOG:0-1分。按2:1比例随机分配至卢卡帕利组(375例)和安慰剂组(189例)。

  进行3个队列的分析:意向治疗(ITT)人群,同源重组修复缺陷(HRD)人群和乳腺癌易感基因(BRCA)突变人群,并根据BRCA野生型的杂合性缺失(LOH)状态进行分列:BRCA野生型/LOH高人群,BRCA野生型/LOH低人群,BRCA野生型/LOH不确定人群。研究的主要终点为QA-PFS和Q-TwiST(采用≥3级TEAE定义TOX)。

  结果显示,ITT人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(12.2个月vs5.74个月;13.3个月vs6.44个月)。BRCA突变人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(15.28个月vs5.92个月;16.42个月vs6.70个月)。HRD人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(13.83个月vs5.90个月;14.9个月vs6.80个月)。BRCA野生型/LOH高人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(12.6个月vs5.95个月;12.86个月vs6.79个月)。BRCA野生型/LOH低人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(8.13个月vs5.42个月;9.38个月vs6.03个月)。BRCA野生型/LOH不确定人群:卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组(11.2个月vs3.70个月;13.06个月vs4.45个月)。

  总之,以QA-PFS和Q-TwiST为评价标准的分析证实了卢卡帕利可为不同队列人群的铂敏感复发性卵巢癌患者带来获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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