氨己烯酸/喜保宁(SABRIL)可以及时有效的控制患儿癫痫痉挛?

2022-06-13 作者: 康必行-小雪

       2021年6月25日,国家药品监督管理局(MNPA)发布批准进口氨己烯酸口服溶液用散。氨己烯酸是中国首个正式上市的氨己烯酸,根据氨己烯酸说明书,主要用于1个月到2岁婴儿的婴儿痉挛症(IS),该药可以及时、有效控制患儿癫痫痉挛,明显改善预后,提高IS患儿生存率及生活质量。

  关于婴儿痉挛症

  婴儿痉挛症(infantilespasms,IS)是一种癫痫综合征,其发病率约为1/2000,具有多种致病因素,且预后较差。IS好发于3~10月龄,典型IS常发生于1岁前,也可于1岁后发作。IS的临床表现包括伸肌、屈肌及伸、屈肌混合痉挛发作,常成串(成簇)发作。IS的最典型发作间期脑电图改变是高峰节律紊乱,然而并不是所有患者均表现为高峰节律紊乱,也不是整个病程均表现为高峰节律紊乱。高峰节律紊乱常被临床发作打断,发作停止后又出现。痉挛发作常伴有发育停滞或倒退。

  关于氨己烯酸

  氨己烯酸,是一种已在欧洲国家上市30余年,主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症(IS)患者,尤其是伴有结节性硬化(TSC)的IS患者的药物,其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。喜保宁是中国首个正式上市的氨己烯酸,根据氨己烯酸说明书,主要用于1个月到2岁婴儿的婴儿痉挛症(IS),该药可以及时、有效控制患儿癫痫痉挛,明显改善预后,提高IS患儿生存率及生活质量。

  氨己烯酸是在德国生产,由复星医药集团旗下万邦医药引进。相较于国外的片剂,散剂的优点是溶于水后便于婴幼儿服用并可依据体重调整用量,患者人群可以精确确定剂量,从而发挥更好的药效。由于国内市场该类药物长期空白的局面,喜保宁被CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)列入临床急需境外药品名单。

  喜保宁的到来,终结了中国IS/TSC患儿无药可用的时代,为临床医生和患者提供了更安全、长效的IS/TSC治疗方案,为更多的中国IS患儿的家庭带来新生的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:喜保宁/氨己烯酸片(VIGABATRIN)可以有效地控制癫痫的发作?

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