依鲁替尼(IBRUTINIB)联合疗法改善了慢性/小淋巴细胞白血病生存率?

2022-06-13 作者: 康必行-小玲

  加拿大III期HELIOS试验的长期数据表明,依鲁替尼(Ibrutinib)加bendamustine和rituximab (BR)显著改善了复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存结果。此外,随着时间的推移,药物组合会增加应答率。

  在试验中,578名患者被随机分为依鲁替尼组或安慰剂组,分别给予每日420毫依鲁替尼或者安慰剂,联合使用BR6周,随后单独使用依鲁替尼或安慰剂。中位随访34.8个月。

  在更长时间的随访中,研究者评估的依鲁替尼 + BR患者无进展中位生存期(PFS)未达到,安慰剂+ BR患者无进展中位生存期为14.3个月(危险比[HR],0.206;95%CI,0.159~0.265;95%CI,0.159~0.265;P < .0001)。36个月的PFS率为68%,安慰剂组为13.9%。研究人员注意到,这些结果与独立评审委员会在17个月中位随访中评估的初级分析结果一致(HR = 0.203)。

  依鲁替尼 + BR的36个月总生存率(OS)为81.6%,安慰剂+ BR的36个月总生存率为72.9%。两组患者的中位OS率均未达到,但依鲁替尼组明显更长(HR, 0.652;95%置信区间,0.454 - -0.935;P = .019)。

  研究者评估依鲁替尼加BR的总有效率为87.2%,安慰剂加BR的总有效率为66.4% (P < .0001)。CR/CRi为38.1%,安慰剂组为8%。研究人员评估了211名依鲁替尼组患者和76名安慰剂组患者的MRD.依鲁替尼 + BR组患者外周血或骨髓mrd阴性反应率为26.3%,安慰剂+ BR组为6.2% (P < .0001)。治疗突发性不良事件发生率与初步分析一致。另外8名依鲁替尼组患者在随访过程中出现房颤/颤振。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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