普乐沙福(Mozobil/Plerixafor)在特殊人群使用注意事项和副作用

2022-06-14 作者: 康必行-小玲

  美国药监局批准普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液,来方便完成造血干细胞采集与自体移植。患者接受粒细胞集落刺激因子每天1次,连续给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次造血干细胞采集前11小时进行注射普乐沙福,最多连续给药4天。

  特殊人群使用普乐沙福注意事项

  1、对普乐沙福任何成分过敏者禁用。

  2、儿童患者使用普乐沙福的临床经验有限,目前尚且不能确定普乐沙福作用于儿童患者的用药安全性。

  3、普乐沙福主要通过肾脏排泄,中度和重度肾功能不全者(肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。

  4、老年患者(≥65岁)肾功能通常会因年纪的增大而出现减弱,使用普乐沙福之前应当对肾功能进行检查。肾功能正常的老年患者无需调整剂量,肾功能不全应当相应调整剂量。

  5、在妊娠期间使用普乐沙福可能会引起胎儿先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性,妊娠期女性不应使用普乐沙福

  6、尚不清楚普乐沙福是否通过乳汁分泌,但许多药物可通过乳液分泌,所以哺乳期中的女性患者应当停止使用普乐沙福。

  7、综上所述、治疗期间育龄妇女应采取避孕措施。

  普乐沙福使用药物后的副作用

  依据普乐沙福药物临床试验和上市后患者使用报告情况,药物副作用统计如下:

  1、常见副作用有:腹泻、恶心、疲乏、注射部位疼痛、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

  2、严重副作用有:

  过敏性休克和过敏反应,白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用,循环白细胞增加和血小板计数降低,潜在的肿瘤细胞动员作用,脾肿大等。

  另有34%的患者在使用普乐沙福进行皮下注射后,注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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