奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)为EGFR突变阳性肺癌带来了更好的辅助治疗方案?

2022-06-14 作者: 康必行-小玲

  ADAURA研究是一项全球性的III期双盲随机对照临床研究,旨在探索奥希替尼作为辅助治疗用于IB-IIIA期EGFR敏感突变阳性、接受完全切除术后非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究共纳入682 例患者,术后根据研究者评估后可使用或不使用辅助化疗,之后再随机分为奥希替尼组(80mg/天,339例)与安慰剂组(343例),治疗直到疾病复发、停药或治疗满3年。主要研究终点为研究者评估II-IIIA 期患者的DFS(无病生存期)。次要研究终点为IB-IIIA期患者的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS,OS(总生存期),安全性和生活质量。

  使用2002年第2版SF-36量表,记录患者从随机开始至完成3年辅助奥希替尼治疗或终止治疗为止的身心状况及其变化,其中PCS代表患者的生理健康总分、MCS代表患者的心理健康总分。在数据截止时,奥希替尼和安慰剂的总治疗暴露时间分别为22.5个月和18.7个月,其中已经完成3年治疗并停止用药的患者分别占比12%和10%,而SF-36量表的依从性均超过85%。奥希替尼组和安慰剂组基线PCS和MCS的T分数在两组间均衡可比。T分数是基于常模的相对于总体人群均值的比值,T分数越高越好,总体人群的平均T分数为50,标准差为10.

  在奥希替尼组的无病生存患者中,PCS和MCS从基线维持到第96周,与安慰剂组相比,没有观察到有临床意义的差异。在奥希替尼组的无病生存患者中,T分数从基线维持到第96周,与安慰剂组相比,没有观察到有临床意义的差异。

  对于无病生存的患者,80%以上均没有经历有临床意义的PCS或MCS恶化,对于疾病恶化的患者,奥希替尼组和安慰剂组的PCS至恶化时间(TTD)无显著差异(HR=1.17,95%CI 0.82-1.67), 奥希替尼组和安慰剂组的MCS至恶化时间(TTD)亦无显著差异(HR=0.98,95%CI 0.70-1.39)。在SF-36评分体系中的各个评分维度中,奥希替尼组和安慰剂组的至恶化时间(TTD)均没有显著差异。

  总体而言,在奥希替尼辅助治疗期间,患者的健康相关生活质量维持不变,与安慰剂相比没有临床意义上的差异。不论既往是否接受过辅助化疗,奥希替尼辅助治疗均提供了显著的疗效,但不影响患者的健康相关生活质量,以上结果进一步支持奥希替尼成为EGFR突变阳性完全切除NSCLC患者的更好的辅助治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)的副作用有哪些?该如何处理?

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