泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)治疗卡波西肉瘤的疗效和安全性怎样?

2022-06-14 作者: 康必行-小玲

  泊马度胺(Pomalidomide,商品名Pomalyst)为沙利度胺的口服小分子衍生物,具有免疫调节、抗血管生成和抗增殖作用。开发沙利度胺衍生物,旨在降低神经毒性,增强药效。这类药物可以通过激活cereblon的E3连接酶活性,从而降解两种转录因子——Ikaros(IKZF1)和Aiolos(IKZF3),进而使下游肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素(IL-6、IL-8)和血管内皮生长因子(VEGF)等相关细胞因子下降,发挥其抗肿瘤效应。

  泊马度胺通过一项1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)确定了其治疗卡波西肉瘤的疗效和安全性,从而获批该适应症。

  I期部分的泊马度胺初始剂量为5mg每天一次,如果患者不耐受则降为3mg.因为在5mg剂量下患者没有发生剂量限制性毒性(DLT),所以II期部分采用5mg每天一次。泊马度胺持续服用最多12个月,或因完全缓解(CR)、疾病进展(PD)、不可接受的不良事件(AE)、不依从而停药。

  在所有22例患者中,有16例达到了客观缓解,ORR为73%(95%CI:50%~89%),其中4例(18%)获得了CR.15例HIV感染患者中,有9例达到了客观缓解(ORR为60%;95%CI:32%~84%),而所有7例未感染HIV的患者均达到了客观缓解(ORR为100%;95%CI:59%~100%)。3例HIV感染患者发生疾病进展。中位无进展生存期为16.6个月。肿瘤相关的水肿减少,17例水肿患者中有10例(59%)有改善的证据。

  泊马度胺起效时间迅速,首次观察到疗效的中位时间为4周(范围为4~36周)。既往接受过治疗的患者(包括沙利度胺或来那度胺)以及晚期患者均有疗效,起效患者结节数量减少和/或病变数量减少。

  泊马度胺耐受性良好,临床试验中AE与先前研究中的AE一致。常见的不良事件为中性粒细胞减少、便秘、贫血、疲劳和皮疹。这些AE通常为轻度、自限性或在停止治疗后消失。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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