泊洛妥珠单抗(Polivy/POLATUZUMAB)可以在大B细胞淋巴瘤CAR-T复发后使用?

2022-06-14 作者: 康必行-小雪

       泊洛妥珠单抗是一种抗体药物偶联物,由抗CD79b单抗与抗有丝分裂细胞毒药物monomethyl auristatin (MMAE)共价结合组成。在既往治疗复发/难治性LBCL的II期研究中,不管是联合利妥昔单抗还是苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR),均有较高的缓解m率和生存,但这些研究未纳入CAR-T细胞治疗后复发或进展的患者,现实世界中CAR-T治疗后使用泊洛妥珠单抗的报告也非常有限。

  为探索CAR-T细胞治疗后复发或进展的LBCL患者使用泊洛妥珠单抗的疗效和安全性,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Paolo Strati教授牵头,给予57例患者泊洛妥珠单抗治疗,结果发现泊洛妥珠单抗治疗CAR-T细胞治疗后复发或进展的LBCL患者有效,ORR达44%,但多数患者缓解维持时间较短,仅低肿瘤负荷患者维持时间较长。

  这是一项针对自体抗-CD19 CAR-T细胞治疗后复发或难治性LBCL患者的多中心回顾性研究,患者于2019年7月至2021年5月在参与的研究中心接受标准泊洛妥珠单抗治疗。患者接受泊洛妥珠单抗 1.8 mg/kg静脉注射,每3周1次,根据毒性减量,可联合苯达莫司汀或利妥昔单抗。在所有研究中心,348例复发/难治性LBCL患者在2年内接受了CAR-T细胞标准治疗,其中,186例(53%)复发或进展,57/186例(30%)接受了含polatuzumab的治疗方案。

  34例(60%)患者在CAR-T治疗后立即接受了含泊洛妥珠单抗的治疗,而23例(40%)患者接受了干预治疗(中位数1,范围1-5),包括16例患者免疫治疗,7例患者化疗,5例患者放疗,4例患者抗CD3/CD20双特异性抗体,4例患者细胞治疗,2例患者tafasitamab和2例口服生物治疗。除1例患者接受1.4 mg/kg外,所有患者均以标准剂量1.8 mg/kg IV每3周一次给予泊洛妥珠单抗。泊洛妥珠单抗周期中位数为2(范围:1-16);3例(5%)患者未给予利妥昔单抗治疗,2例患者因因CD20阴性,1例因利妥昔单抗治疗无效;22例(39%)患者未给予苯达莫司汀治疗,15例患者因血细胞减少,4例患者因化疗治疗无效,1例患者因临床过程缓慢,1例希望保留CAR-T细胞功能,1例因既往真菌感染。

  含泊洛妥珠单抗治疗后25例(44%)患者获得缓解,包括8例(14%)患者CR和17例(30%)患者PR,中位缓解持续时间为11周,CR患者未达到中位缓解持续时间。截至时,52例(91%)患者停止泊洛妥珠单抗治疗:40例(70%)因疾病进展,7例(13%)因CR/患者决定,3例(6%)进行allo-SCT,1例(2%)进行免疫治疗临床试验(尽管未进展),1例(2%)由于毒性(周围神经病变)。中位随访47周,46例(81%)患者进展或死亡,中位PFS为10周。截至时,36例(63%)死亡,中位OS为17周。

  骨髓(BM)受累(3 vs 12周,p = 0.001)、既往中枢神经系统受累(4 vs 10周,p = 0.01)和LDH升高(6周vs未达到,p = 0.001)患者的中位PFS较短;但多变量分析中,仅BM受累(HR=5.2;95%置信区间[CI]1.8-15,p = 0.003)和LDH升高(HR=5.0;1.4-16,p = 0.01)保持相关性。

  本研究是真实世界中,CD19 CAR-T治疗的LBCL患者进展/复发后给予含泊洛妥珠单抗方案治疗的最大型研究,证实CAR-T细胞治疗后使用泊洛妥珠单抗是安全的,仅1例患者因外周感觉神经病变而中止治疗。值得关注的是,尽管在约1/3的接受CAR-T细胞治疗的患者中发生重度和持续性骨髓抑制,但血细胞减少(与泊洛妥珠单抗使用相关的最常见重度毒性)未导致治疗中止

  本研究中,44%的患者在CAR-T细胞治疗失败后对泊洛妥珠单抗有反应,即使缓解率较高,但泊洛妥珠单抗的缓解持续时间非常有限,可能是由于CR率较低。虽然真实世界数据显示这些患者的缓解持续时间较短,但CAR-T细胞治疗后泊洛妥珠单抗治疗达到缓解的患者还可考虑SCT巩固治疗,当然在这种情况下也需要进一步考虑SCT的安全性,并考虑泊洛妥珠单抗成本。研究也发现,泊洛妥珠单抗开始前肿瘤负荷高的患者(血清LDH升高和BM受累),缓解持续时间最短。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLIVY)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果好吗?

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